Sunday, February 28, 2021
Covid-19
28.01.2021

ВР сделала шаг к ускорению государственной регистрации вакцин

Парламентарии приняли за основу законопроект о государственной регистрации лекарственных средств под обязательства, что предусматривает ускорение государственной регистрации вакцин. Соответствующее решение поддержали 318 народных депутатов Украины.

“Законопроект направлен на то, чтобы как можно быстрее зарегистрировать в Украине вакцины против COVID-19 и начать вакцинацию населения. Сегодня ни одна из вакцин от коронавируса не может быть зарегистрирована в Украине в установленном порядке, так как по объективным причинам — ни одна из них не имеет полного досье и завершенной третьей и четвертой стадии испытаний”, — сказал председатель медицинского комитета Михаил Радуцкий.

Как отмечается в пояснительной записке, законопроект № 4613 был разработан, учитывая текущую сложнейшую ситуацию в Украине с пандемией COVID-19, для обеспечения ускоренной государственной регистрации лекарственных средств с целью экстренного медицинского применения отдельных лекарственных средств, в частности вакцин для предотвращения COVID-19.

Законопроектом предусматривается создание адаптированного к законодательству Европейского Союза законодательного поля, которое упорядочит правовой статус процедуры государственной регистрации лекарственных средств “под обязательства”.