В США призывают не спешить с регистрацией вакцины от коронавируса
Директор Национального института по изучению аллергических и инфекционных заболеваний Энтони Фаучи предостерегает от поспешной регистрации вакцины от коронавируса. Сообщает Новое время.
В интервью агентству Reuters он отметил, что спешка с регистрацией вакцины сопряжена с риском, несмотря на острую необходимость.
«Единственное, чего вы не хотели бы видеть с вакциной, — это получение разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) до того, как станет известно о ее эффективности… Одна из потенциальных опасностей заключается в том, что, если вы преждевременно выпустите вакцину на рынок, это затруднит, если не сделает невозможным, привлечение людей к тестированию других», — заявил Фаучи.
В течение последних недель начались масштабные клинические испытания сразу нескольких возможных вакцин. В испытаниях производителей Moderna, Pfizer и AstraZeneca принимают участие десятки тысяч добровольцев. Компания Johnson & Johnson объявила, что в третьем этапе испытаний вакцины примут участие около 60 000 человек.
Обеспокоенность по поводу возможной политизации процесса получения разрешений вызвало заявление президента США Дональда Трампа о предоставлении экстренного разрешения на лечение зараженных коронавирусом при помощи переливания плазмы крови еще до того, как его преимущество было доказано результатами клинических испытаний с плацебо-контролем.
Эксперты по вакцинам опасаются, что Белый дом может оказать давление на FDA, чтобы продвинуть вакцину с помощью разрешения на экстренное использование (Emergency Use Authorization, EUA) до того, как она будет полностью протестирована — чего раньше не происходило с вакцинами, предназначенными для широкого использования.
Фаучи заявил, что правила FDA в отношении вакцин — как для полного одобрения, так и для EUA — требует демонстрации того, что они безопасны и эффективны.
EUA обычно используется для препаратов, которые «диагностируют, предотвращают и лечат серьезные или опасные для жизни заболевания, когда известные преимущества перевешивают потенциальные риски препарата», сказал Фаучи.
«Для меня абсолютно важно, чтобы было продемонстрировано, что вакцина безопасна и эффективна… Мы надеемся, что ничто не помешает полной демонстрации того, что вакцина безопасна и эффективна», — добавил он.
Мірошник В’ячеслав
Закінчив Київський національий університет культури і мистецтв. У журналістиці - з 2018 року. Працював спортивним оглядачем та займався публіцистикою. У послужному списку також робота на радіо і в друкованому журналі. Зі Svoboda.ua з 2020-го року.